미래에셋증권
에드워즈 라이프사이언시스 (EW US/Not Rated)
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에드워즈 라이프사이언시스는 상반기 실적 호조와 판막질환 치료 시장의 구조적 확장 기대를 바탕으로 2026년 매출 성장률 가이던스를 10~11%로 상향했다. 회사가 제시한 2026년 매출 전망은 67.7억달러, 영업이익은 17.96억달러 수준이며, 2027F에도 매출 68.12억달러, 영업이익 18.27억달러로 완만한 추가 성장이 예상된다. 영업이익률은 2026년 27%대까지 개선되는 흐름으로, TAVR, TMTT, Surgical Heart의 동시 성장이 전사 실적을 떠받치는 구도다.
다만 하반기는 지난해의 높은 기저효과로 성장률이 둔화될 수 있고, 신규 적응증 확대와 급여 적용은 실제 환자 확산까지 시간이 필요하다. 전반적으로는 미국 TAVR 급여환경 개선, 신제품 출시, 구조적 심장질환 치료 수요 확대가 중장기 성장 논리를 강화하지만, 단기적으로는 정책 반영 속도와 임상 결과의 실제 채택 전환 속도가 관건인 상황이다.
📈 투자 포인트
- 2026년 연간 매출 성장률 가이던스를 기존 대비 상향한 10~11%로 제시했으며, 2026F 매출은 67.7억달러, 2027F 매출은 68.12억달러, 2026F 영업이익은 17.96억달러, 2027F 영업이익은 18.27억달러로 전망했다.
- TAVR 사업부는 2분기 12.6억달러로 11% YoY 성장했으며, 무증상 중증 대동맥판막협착증 적응증 확대와 CMS 국가급여결정 개정 기대가 중장기 성장 동력으로 부각됐다.
- PROGRESS 임상은 중등도 대동맥판막협착증 환자에서 조기 TAVR 가능성을 검증하는 핵심 이벤트로, 연말 결과 발표가 예정돼 있다.
- Surgical Heart 사업부는 2.8억달러로 6% YoY 성장했고, RESILIA 기반 제품군(INSPIRIS, KONECT, MITRIS) 채택 확대와 COMMENCE 10년 데이터가 성장과 제품 신뢰도를 뒷받침했다.
- TMTT 사업부는 PASCAL, EVOQUE, SAPIEN M3 등의 동시 성장으로 1.9억달러, 48% YoY 성장을 기록했으며, 실제 임상 데이터와 차세대 제품 출시가 성장세를 강화하고 있다.
- PASCAL Tricuspid의 미국 허가가 2026년 예상되고, 유럽에서는 이미 차별화된 기능이 확인되고 있어 TMTT 포트폴리오 확장이 지속될 가능성이 높다.
⚠️ 리스크
- 하반기에는 지난해의 매우 높은 기저효과로 인해 성장률이 상반기보다 둔화될 가능성이 크다.
- PROGRESS 등 신규 적응증 임상 결과가 긍정적이어도 실제 매출 기여는 의료현장 채택과 교육, 진료 패턴 변화 때문에 지연될 수 있다.
- CMS 급여 개정과 무증상 TAVR 확대는 긍정적이지만, 최종 정책 반영 및 시장 확산 속도는 아직 불확실성이 남아 있다.
- TAVR 센터 수는 이미 850개 이상으로 많아 신규 센터 확대 효과는 제한적일 수 있으며, 진정한 성장은 진단-의뢰-치료 프로세스 개선에 달려 있다.
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