키움 헬스케어 주간 종합 (10/06)

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키움 헬스케어 주간 종합 (10/06)

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10월 제약·바이오 및 의료기기 업종은 주요 글로벌 학회(AAO, World ADC, ESMO, SITC) 발표와 빅파마 3분기 실적 발표 시즌을 앞두고 이벤트 모멘텀과 실물 수출 지표에 따른 차별화 장세가 전개되고 있다. 관세청 9월 수출 잠정치에 따르면, 필러 수출액이 4억 4,137만 달러로 전년 동기 대비 47.0% 급증하며 미국(+67.5%) 중심의 견조한 성장세를 이어간 반면, 에너지 기반 피부미용 장비(EBD) 수출은 1억 1,992만 달러로 전년 대비 8.6% 감소(미국향 -20.2%)하고 덴탈 임플란트 역시 11.0% 역성장하는 등 품목별 양극화가 뚜렷하다. 글로벌 제약바이오 섹터 전반에서는 M&A 및 기술이전, 주요 비만·대사질환 파이프라인 데이터 업데이트가 지속되며 펀더멘털 기반의 선별적 모멘텀이 유효한 가운데, 임상 불확실성과 전환기 비용 부담에 대한 경계감도 상존한다.

📈 투자 포인트

HLB: 담관암 신약 '리픽투' FDA 직접 허가 획득(국내 항암신약 직접 허가 첫 사례), 연내 4분기 미국 출시 목표 및 유럽 허가 신청 완료
Sanofi-Regeneron: 최대 80억 달러(선급금 10억 달러) 규모 차세대 면역질환 항체(IL-13, IL-4/IL-13 등 지속형 4종) 공동 개발 계약 확대
Novo Nordisk: 중국 Hengrui의 주 1회 경구용 GLP-1/GIP 이중 작용제 'HRS-1596' 글로벌 권리를 최대 26억 달러(선급금 3억 달러)에 도입
Eli Lilly: 아밀린 및 터제파타이드 병용 'EloraTZP' 비만+당뇨 임상 2b상 48주 기준 체중 23.3% 감소 확인(단독군 14.8% 대비 우수)
에이프릴바이오: 파트너사 에보뮨이 아토피 치료제 후보물질 2a상에서 2회 투여만으로 12주차 EASI 55% 개선 유의미한 결과 발표
메디톡스: 중국에서 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스 볼륨 리도카인'(현지명 필룩스) 품목 허가 획득 및 4분기 출시 목표
필러 9월 관세청 수출액: 4억 4,137만 달러 기록(월 환산 YoY +47.0%), 미국향(+67.5%) 및 중국향(+10.2%) 견인

⚠️ 리스크

한올바이오파마: '아이메로프루바트' 피부홍반 루푸스(CLE) 임상 2상에서 통계적 유의성 미확보로 개발 중단
Lilly 병용 임상 부작용: EloraTZP 임상 2b상에서 이상반응에 따른 치료 중단률이 10.8~27.0%로 터제파타이드 단독군(2.9%) 대비 크게 상승
아리바이오: 금융감독원 정정 요구 지속 및 주가 하락에 따른 주식매수청구권 부담으로 아리바이오홀딩스와의 합병 무산
휴젤: 미국 직판 체제 전환 과정에서 유통 재고 재매입 및 판관비 등 단기 실적 부담 불가피
에너지 기반 미용의료기기(EBD) 수출 둔화: 9월 수출 잠정치 전년 대비 8.6% 감소(미국향 -20.2%), 덴탈 임플란트 수출 역시 전년 대비 11.0% 감소

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